Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13913 на медицинское изделие «Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011» производства ЗАО "ИММУНОСКРИН" выдано Росздравнадзором 25 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2012
- Дата внесения изменений
- 08.08.2013
- Период действия версии
- с 08.08.2013 до 18.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1Юр. адрес: 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
- Заявитель
- ЗАО "ИММУНОСКРИН"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1Юр. адрес: 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944330Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСР 2012/13913 | Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011 | Действует |
| 08.08.2013 | ФСР 2012/13913 | Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011 | Внесено изменение |
| 18.06.2021 | ФСР 2012/13913 | Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011 | Внесено изменение |
| 05.12.2012 | ФСР 2012/13913 | Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011 | Внесено изменение |
| 25.09.2012 | ФСР 2012/13913 | Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9452-043-49941990-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 «Диагем» по ТУ 9443-043-49941990-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13913»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ИММУНОСКРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.