Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический «ИНТРАДОНТ» по ТУ 9444-031-26857421-2008 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; модуль ИК-лазерный 1 шт.
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05664 на медицинское изделие «Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический «ИНТРАДОНТ» по ТУ 9444-031-26857421-2008 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; модуль ИК-лазерный 1 шт.» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04207484
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 28.01.2026
- Период действия версии
- с 28.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Назначение изделия
предназначенный для воздействия ИК-лазерным импульсным излучением (длина волны 905 нм) с целью терапии стоматологических заболеваний
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2026 | ФСР 2009/05664 | Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический «ИНТРАДОНТ» по ТУ 9444-031-26857421-2008 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; модуль ИК-лазерный 1 шт. | Действует |
| 15.09.2009 | ФСР 2009/05664 | Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический «ИНТРАДОНТ» по ТУ 9444-031-26857421-2008 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; модуль ИК-лазерный 1 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ИК-лазерный терапевтический стоматологический "ИНТРАДОНТ" по ТУ 9444-031-26857421-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.