Устройство для тренировки бинокулярного зрения по методу проф. Т.П. Кащенко «МИРАЖ» по ТУ 9442-001-26857421-2010 в составе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13627 на медицинское изделие «Устройство для тренировки бинокулярного зрения по методу проф. Т.П. Кащенко «МИРАЖ» по ТУ 9442-001-26857421-2010 в составе» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04202353
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 28.01.2026
- Период действия версии
- с 28.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ТРИМА"410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
предназначенное для восстановления слияния двух монокулярных изображений в центральной ямке желтого пятна на сетчатке правого и левого глаза в единый зрительный образ, устранения дефекта (функциональной скотомы) в поле зрения косящего глаза (при содружественном косоглазии) и восстановления бинокулярного зрения у детей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2026 | ФСР 2012/13627 | Устройство для тренировки бинокулярного зрения по методу проф. Т.П. Кащенко «МИРАЖ» по ТУ 9442-001-26857421-2010 в составе | Действует |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13627 | Устройство для тренировки бинокулярного зрения по методу проф. Т.П. Кащенко «МИРАЖ» по ТУ 9442-001-26857421-2010 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для тренировки бинокулярного зрения по методу проф. Т.П. Кащенко "МИРАЖ" по ТУ 9442-001-26857421-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13627»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.