Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2425 на медицинское изделие «Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации» производства Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк. выдано Росздравнадзором 20 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932811
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк.605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для сосудистой хирургии
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2015/2425 | Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации | Действует |
| 02.05.2023 | РЗН 2015/2425 | Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации | Внесено изменение |
| 25.02.2015 | РЗН 2015/2425 | Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/583 | Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 87
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры производства Bard Access Systems: AngioCath intravenous catheters. |
| 02 | Катетеры производства Bard Access Systems: Arterial catheters DuPen Long term epidural catheters. |
| 03 | Катетеры производства Bard Access Systems: Vaccess jugular catheters. |
| 04 | Катетеры производства Bard Access Systems: Vaccess Subclavian jugular catheters. |
| 05 | Катетеры производства Bard Access Systems: Vaccess Femoral catheters. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.