Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2425 выдано Росздравнадзором 20.04.2005 на медицинское изделие «Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации» производства "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 25.02.2015
- Период действия версии
- с 25.02.2015 до 02.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Эксесс Системс, Инк."США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2425 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.04.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.02.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2015/2425 | Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации | Действует |
| 02.05.2023 | РЗН 2015/2425 | Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/583 | Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 87
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: Opti-Plast XT-Xtra-thin PTA Catheters - Lowest Profile Performance. |
| 02 | Катетеры производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: Opti-Plast XL-Xtra-large PTA Catheters - Lowest Profile Performance. |
| 03 | Катетеры производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: Opti-Plast PTA Catheters. |
| 04 | Катетеры производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: Ultraverse PTA Catheters - Premium Nylon Platform. |
| 05 | Катетеры производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: Bard Tru-Trac PTA Catheters. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2425»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Эксесс Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.