Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2926 на медицинское изделие «Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями» производства Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк. выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934510
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк.605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
для двумерной визуализации ультразвуковым методом в режиме реального времени, также обеспечивающее возможность проведения УЗИ при сосудистом доступе с учетом индивидуальных данных пациента, документирования процедуры, использования инструментов для измерения сосудов и подключения к электронным устройствам.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2015/2926 | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2023 | РЗН 2015/2926 | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2022 | РЗН 2015/2926 | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.07.2017 | РЗН 2015/2926 | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.10.2016 | РЗН 2015/2926 | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2015 | РЗН 2015/2926 | Аппарат контроля обеспечения сосудистого доступа Site Rite, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2326 | Аппарат контроля обеспечения сосудистого доступа Site Rite, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями |
| 02 | Система ультразвуковая Site Rite 8, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.