Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04267 на медицинское изделие «Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями» производства Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.) выдано Росздравнадзором 28 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917197
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2009
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.)278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Luminos RF Classic - рентгеновская система, предназначенная для следующих типов обследований: - Рентгеноскопия через усилитель изображений и телевизионную систему - Кассетная рентгенография с использоваением устройства для прицельной рентгенографии - Прицельная рентгенография - Рентгенография с использованием растровой решетки - Томография - Кассетная рентгенография на деке стола - Прикроватная рентгенография - Экспонирование на вертикальной стойке
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/04267 | Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2016 | ФСЗ 2009/04267 | Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.04.2009 | ФСЗ 2009/04267 | Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.