Номер РУ ФСЗ 2009/04267

Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04267 выдано Росздравнадзором 28.04.2009 на медицинское изделие «Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сименс Шанхай Медикал Экуипмент Лтд.", КНР, SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.04.2009
Период действия версии
с 28.04.2009 до 03.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сименс Шанхай Медикал Экуипмент Лтд.", КНР, SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD.
278 ZHOU ZHU ROAD, SHANGHAI 2001318, CHINA
Заявитель
ООО "Сименс"
115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Класс риска
2B
Код ОКП
944200
Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04267 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Шанхай Медикал Экуипмент Лтд.", КНР, SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.04.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
03.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

Модели изделия 1

Название
01Рентгеноскопическая универсальная телеуправляемая система Luminos RF Classic

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Шанхай Медикал Экуипмент Лтд.", КНР, SIEMENS SHANGHAI MEDICAL EQUIPMENT LTD.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.