Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08026 на медицинское изделие «Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон С.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.10.2010
- Период действия версии
- с 14.10.2010 до 31.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон С.А."Испания, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), EspañaЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., España, C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | ФСЗ 2010/08026 | Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal | Действует |
| 31.12.2015 | ФСЗ 2010/08026 | Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08026 | Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы стерильные одноразовые в комплекте с зондом для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Spinal Needle (Quincke): 18G, |
| 02 | 1. Иглы стерильные одноразовые в комплекте с зондом для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Spinal Needle (Quincke): 19G, |
| 03 | 1. Иглы стерильные одноразовые в комплекте с зондом для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Spinal Needle (Quincke): 20G, |
| 04 | 1. Иглы стерильные одноразовые в комплекте с зондом для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Spinal Needle (Quincke): 22G, |
| 05 | 1. Иглы стерильные одноразовые в комплекте с зондом для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии BD Spinal Needle (Quincke): 23G, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.