Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20511 выдано Росздравнадзором 03.07.2023 на медицинское изделие «Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы» производства Becton Dickinson S.A.(Бектон Дикинсон С.А.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933111
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Дата внесения изменений
- 27.01.2026
- Период действия версии
- с 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson S.A.(Бектон Дикинсон С.А.)Camino de Valdeoliva, s/n San Agustin del Guadalix 28750, Madrid, Spain
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначено для инъекции и / или аспирации медицинских жидкостей (жидкости организма: кровь и т.д.) и введения лекарственных препаратов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20511 | Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 100 мл, тип Luer, с наконечником катетерного типа, без иглы, в составе: |
| 02 | 9. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, с наконечником катетерного типа, без иглы, в составе: |
| 03 | 8. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer Lok, без иглы, светозащитный, Amber, в составе: |
| 04 | 7. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: |
| 05 | 6. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 50 мл, тип Luer, без иглы, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson S.A.(Бектон Дикинсон С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.