Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20511 на медицинское изделие «Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы» производства "Бектон Дикинсон С.А." выдано Росздравнадзором 3 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933111
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2023
- Период действия версии
- с 03.07.2023 до 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон С.А."Испания, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), EspañaЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., España, C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2023/20511 | Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы | Действует |
| 03.07.2023 | РЗН 2023/20511 | Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® с иглой и без иглы | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer, без иглы, в составе: |
| 02 | 2. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: |
| 03 | 3. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 20 мл, тип Luer, с иглой размером 21G х 1 1/2" (0,8 мм х 40 мм), в составе: |
| 04 | 4. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 30 мл, тип Luer, без иглы, в составе: |
| 05 | 5. Шприц стерильный одноразовый BD Plastipak® 30 мл, тип Luer Lok, без иглы, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.