Устройства для обеспечения подачи кислорода (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03375 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Устройства для обеспечения подачи кислорода (см. Приложение на 1 листе)» производства "ФИАБ С.П.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФИАБ С.П.А."FIAB S.P.A., Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
- Заявитель
- "ФИАБ С.П.А."FIAB S.P.A., Vicchio (FI) Via Costoli, 4 cap 50039, Italy
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03375 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФИАБ С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для обеспечения подачи кислорода (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2008/03375 | Устройства для обеспечения подачи кислорода | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Маски для кислородной терапии: 1) Мягкая аэрозольная маска для взрослых и детей. |
| 02 | II. Носовые канюли, удлинители и увлажнители для кислородной терапии: 1) Назальная канюля для кислородной терапии с соединительной трубкой. |
| 03 | 2) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии в комплекте с сумкой для взрослых и детей. |
| 04 | 3) Мягкая концентрирующая маска для кислородной терапии среднего размера для взрослых и детей. |
| 05 | 4) Маска трахеостомическая для взрослых и детей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03375»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИАБ С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.