Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5440 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями» производства Karel Hrnčíř - BIOMAG/"Карел Грнчирж - БИОМАГ" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916575
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2017
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Karel Hrnčíř - BIOMAG/"Карел Грнчирж - БИОМАГ"Chomutice 81, 507 53 Chomutice, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
Назначение изделия
«Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina длямагнитотерапии, с принадлежностями» предназначен для поддержания хорошегосостояния здоровья, снятия боли, улучшения метаболизма, повышения иммунитета ивосстановительных способностей организма. Аппарат Biomag Lumina может бытьиспользован в больницах, поликлиниках и других медицинских учреждениях, а такжев домашних условиях по назначению лечащего врача.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Действует |
| 13.09.2025 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2017 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5440»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Karel Hrnčíř - BIOMAG/"Карел Грнчирж - БИОМАГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.