Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5440 выдано Росздравнадзором 27.02.2017 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями» производства "Карел Грнчирж - БИОМАГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916575
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017 до 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карел Грнчирж - БИОМАГ"Чешская Республика, Karel Hrnčíř - BIOMAG, Chomutice 81, 507 53 Chomutice, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5440 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карел Грнчирж - БИОМАГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.02.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Действует |
| 13.09.2025 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5440»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карел Грнчирж - БИОМАГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.