Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5440 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями» производства "Карел Грнчирж - БИОМАГ" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916575
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2017
- Дата внесения изменений
- 13.09.2025
- Период действия версии
- с 13.09.2025 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- 23.01.2026
- Производитель
- "Карел Грнчирж - БИОМАГ"Чешская Республика, Karel Hrnčíř - BIOMAG, Chomutice 81, 507 53 Chomutice, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
Назначение изделия
«Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями» предназначен для поддержания хорошего состояния здоровья, снятия боли, улучшения метаболизма, повышения иммунитета и восстановительных способностей организма. Аппарат Biomag Lumina может быть использован в больницах, поликлиниках и других медицинских учреждениях, а также в домашних условиях по назначению лечащего врача.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Действует |
| 13.09.2025 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2017 | РЗН 2017/5440 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат физиотерапевтический Biomag Lumina для магнитотерапии, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5440»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карел Грнчирж - БИОМАГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.