Материал стоматологический керамический SD CERAM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22221 выдано Росздравнадзором 15.03.2024 на медицинское изделие «Материал стоматологический керамический SD CERAM» производства ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI (АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04163322
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2024
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI (АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ)Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. Capital Tower Sitesi No: 9 iç Kapi :72 Küçükçekmece / İstanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал стоматологический керамический SD CERAM (далее по тексту – материал, материал SD CERAM) предназначен для изготовления реставраций, таких как коронки, мосты путем воспроизведения анатомической формы и цвета зуба с целью его эстетической реконструкции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2024 | РЗН 2024/22221 | Материал стоматологический керамический SD CERAM | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, вариант оттенка: 3.37. Red Violet Intensive Fluor (Красно-фиолетовый интенсивный флуоресцентный). |
| 02 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, вариант оттенка: 3.36. Red Brown Intensive Fluor (Красно-коричневый интенсивный флуоресцентный). |
| 03 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, вариант оттенка: 3.35. Black Intensive Fluor (Черный интенсивный флуоресцентный). |
| 04 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, вариант оттенка: 3.34. Tabak Intensive Fluor (Табак интенсивный флуоресцентный). |
| 05 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 3. Порошок для окрашивания (Stain Powder), флакон 3 г или 5 г, вариант оттенка: 3.33. Khaki Intensive Fluor (Хаки интенсивный флуоресцентный). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI (АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.