Материал стоматологический керамический SD CERAM
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22221 выдано Росздравнадзором 15.03.2024 на медицинское изделие «Материал стоматологический керамический SD CERAM» производства "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138647
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2024
- Период действия версии
- с 15.03.2024 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"Турция, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, ASFARMA MEDİKAL DENTAL ÜRÜNLER VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONIM ŞIRKETI, Bahçelievler Mah., Ressam Halim Sokak No:7 Iç K. No: 32 Bahçelievler, Turkey
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический керамический SD CERAM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2024/22221 | Материал стоматологический керамический SD CERAM | Действует |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 1. Металлокерамика: 1.1. Опак порошок (Opaque Powder), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: А0, А1, А2, А3, А3,5, А4, В0, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4. |
| 02 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 1. Металлокерамика: 1.2. Опак дентин (Opaque Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - А0, МС - А1, МС - А2, МС - А3, МС - А3,5, МС - А4, МС - В0, МС - В1, МС - В2, МС - В3, МС - В4, МС - С1, МС - С2, МС - С3, МС - С4, МС - D2, МС - D3, МС - D4. |
| 03 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 1. Металлокерамика: 1.3. Дентин (Dentin), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - А0, МС - А1, МС - А2, МС - А3, МС - А3,5, МС - А4, МС - В0, МС - В1, МС - В2, МС - В3, МС - В4, МС - С1, МС - С2, МС - С3, МС - С4, МС - D2, МС - D3, МС - D4, МС - BL1, MC - BL2, MC - BL3. |
| 04 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 1. Металлокерамика: 1.4. Эмаль (Enamel), флакон 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, 100 г, 250 г, 500 г, варианты оттенков: МС - 57, МС - 58, МС - 59, МС - 60, МС - BLE. |
| 05 | Материал стоматологический керамический SD CERAM, вариант исполнения: 1. Металлокерамика: 1.5. Опал (Opal), флакон 5 г, 10 г, 20 г, варианты оттенков: МС - 01, МС - 02, МС - 03, МС - 04. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРЮНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.