Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03275 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства ORGENICS Ltd.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 20.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ORGENICS Ltd.Израиль
- Заявитель
- ООО "РК-Групп"Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205
- Представитель в РФ
- ООО "РК-Групп"Россия, 107370, г.Москва, ул.Бойцовая, д.27, офис 205
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03275 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ORGENICS Ltd.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2013 | ФСЗ 2008/03275 | Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний 1. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Туберкулеза, кассеты (Rapid Signal M. Tuberculosis device). |
| 02 | Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний 2. "Рапид Сигнал Экспресс-панель" для определения Гепатита В, панель (Rapid Signal Hepatitis B Panel). |
| 03 | Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний 3. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита В, полоски для: сыворотки, плазмы (Rapid Signal HBS AG device Plasma/Serum). |
| 04 | Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний 4. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови (Rapid Signal HCV strip Serum/Рlasma/WB). |
| 05 | Реагенты in vitro для определения инфекционных заболеваний 5. "Рапид Сигнал Экспресс-тест" для определения Мононуклеоза, кассеты (Rapid Signal Mononucleosis IgM device). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03275»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ORGENICS Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.