Матрицы для съемного протезирования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21605 выдано Росздравнадзором 28.11.2023 на медицинское изделие «Матрицы для съемного протезирования» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137873
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2023
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
Назначение изделия
Предназначены для изготовления съемных ортопедических конструкций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.11.2023 | РЗН 2023/21605 | Матрицы для съемного протезирования | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Матрицы для съемного протезирования, вариант исполнения: 6. Матрица Novaloc, модифицируемая, Ti/POM - 4 шт./уп. |
| 02 | Матрицы для съемного протезирования, вариант исполнения: 5. Матрица Novaloc с установочной вставкой, PEEK/POM - 4 шт./уп. |
| 03 | Матрицы для съемного протезирования, вариант исполнения: 4. Матрица Novaloc с установочной вставкой, Ti/POM - 4 шт./уп. |
| 04 | Матрицы для съемного протезирования, вариант исполнения: 3. Матрица Optiloc, модифицируемая, Ti - 4 шт./уп. |
| 05 | Матрицы для съемного протезирования, вариант исполнения: 2. Матрица Optiloc эллиптической формы, Ti - 4 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.