Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21604 на медицинское изделие «Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ) выдано Росздравнадзором 28 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137871
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2023
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для изготовления съемных ортопедических конструкций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2023/21604 | Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов | Действует |
| 28.11.2023 | РЗН 2023/21604 | Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов, вариант исполнения: 8. Трансфер слепочный Optiloc MEDENTiKA, POM, 4 шт./уп. |
| 02 | Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов, вариант исполнения: 7. Матрица Novaloc, лабораторная, PEEK, 4 шт./уп. |
| 03 | Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов, вариант исполнения: 6. Манжета Novaloc, silicone, 10 шт./уп. |
| 04 | Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов, вариант исполнения: 5. Вставка ретенционная лабораторная Novaloc, POM, 4 шт./уп. |
| 05 | Изделия вспомогательные лабораторные для изготовления съемных протезов, вариант исполнения: 4. Спейсер Novaloc, POM, 4 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21604»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21604?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.