Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11231 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ) выдано Росздравнадзором 10 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04166256
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2020
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для дентальной имплантации и зубного протезирования, показано для внутриротовой реставрации при имплантации верхней и нижней челюсти, а также для функциональной и эстетической реабилитации пациентов с полным или частичным отсутствием зубов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2020/11231 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные | Действует |
| 10.07.2020 | РЗН 2020/11231 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 3.10 Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 5,5 мм. |
| 02 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 3.9 Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм; |
| 03 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 3.8 Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 3,5 мм; |
| 04 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 3.7 Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметром 4,6 мм, высота десны 5,5 мм; |
| 05 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 3.6 Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.