Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11231 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 10 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137348
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2020
- Период действия версии
- с 10.07.2020 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2020/11231 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные | Действует |
| 10.07.2020 | РЗН 2020/11231 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 1.1 Винт заглушка RB, высота 0,4 мм; |
| 02 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 1.2 Винт заглушка WB, высота 0,5 мм; |
| 03 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 2.1 Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм; |
| 04 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 2.2 Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм; |
| 05 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные: 2.3 Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 2 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11231»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11231?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.