Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11152 выдано Росздравнадзором 08.07.2020 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann» производства Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04178056
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования во время хирургической операции для сверления или разрезания верхней или нижней челюсти и может использоваться для подготовки кости и мягких тканей к установке имплантата.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2020 | РЗН 2020/11152 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann в вариантах исполнения: 26. Фреза для направленной хирургии, Ø2.2 мм. |
| 02 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann в вариантах исполнения: 25. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø4.7 мм. |
| 03 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann в вариантах исполнения: 24. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø4.2 мм. |
| 04 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann в вариантах исполнения: 23. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø3.7 мм. |
| 05 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann в вариантах исполнения: 22. Сверло для направленной хирургии X VeloDrill, длинное, Ø3.5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11152»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.