Номер РУ ФСР 2009/04476

Аппарат для полуавтоматической и компьютерной диагностики состояния полей зрения с режимом периметрического мускулотренинга «ПЕРИСКАН» по ТУ 9444-029-26857421-2008 в составе: пульт врача 1 шт.; пульт пациента 1 шт.; кабель для подключения к компьютеру 1 шт.; CD-ROM с программным обеспечением 1 шт.; компьютер стандартной комплектации 1 шт

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04476 на медицинское изделие «Аппарат для полуавтоматической и компьютерной диагностики состояния полей зрения с режимом периметрического мускулотренинга «ПЕРИСКАН» по ТУ 9444-029-26857421-2008 в составе: пульт врача 1 шт.; пульт пациента 1 шт.; кабель для подключения к компьютеру 1 шт.; CD-ROM с программным обеспечением 1 шт.; компьютер стандартной комплектации 1 шт» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором 19 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04181273
Дата первичной регистрации
19.03.2009
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия версии
с 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

предназначенный для воздействия на оптическую систему глаза динамически изменяющимися во времени и пространстве по заданному закону цветовыми импульсами (стимулами) различной области видимого спектра (белый, красный – 624 нм, зеленый – 516 нм, синий – 472 нм). Аппарат предназначен для оценки состояния поля зрения, оценки световой чувствительности внутри поля зрения, а также как периметрический мускулотренер по различным осям.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026ФСР 2009/04476Аппарат для полуавтоматической и компьютерной диагностики состояния полей зрения с режимом периметрического мускулотренинга «ПЕРИСКАН» по ТУ 9444-029-26857421-2008 в составе: пульт врача 1 шт.; пульт пациента 1 шт.; кабель для подключения к компьютеру 1 шт.; CD-ROM с программным обеспечением 1 шт.; компьютер стандартной комплектации 1 штДействует
19.03.2009ФСР 2009/04476Аппарат для полуавтоматической и компьютерной диагностики состояния полей зрения с режимом периметрического мускулотренинга «ПЕРИСКАН» по ТУ 9444-029-26857421-2008 в составе: пульт врача 1 шт.; пульт пациента 1 шт.; кабель для подключения к компьютеру 1 шт.; CD-ROM с программным обеспечением 1 шт.; компьютер стандартной комплектации 1 шт.Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для полуавтоматической и компьютерной диагностики состояния полей зрения с режимом периметрического мускулотренинга "ПЕРИСКАН" по ТУ 9444-029-26857421-2008 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.