Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, варианты исполнения – 8100A, 8100B
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04171069 выдано Росздравнадзором 21.01.2026 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, варианты исполнения – 8100A, 8100B» производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Ланмейдж Медикал Текнолоджи Ко. Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04171069
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2026
- Период действия версии
- с 21.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Ланмейдж Медикал Текнолоджи Ко. Лтд.)No.103, Baguang Service Center, No.2 Baisha Bay Road, Baguang Community, Kuichong Subdistict, Dapeng New District, Shenzhen, 518119 Guangdong P.R.China
- Заявитель
- ЗАО "СИБИРСКИЙ УСПЕХ"630009, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ДОБРОЛЮБОВА, ДОМ 16, ЭТАЖ 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "СИБИРСКИЙ УСПЕХ"630009, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ДОБРОЛЮБОВА, ДОМ 16, ЭТАЖ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Предназначен для получения цифровых рентгенографических изображений молочных желез при скрининговой и диагностической маммографии
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, вариант исполнения – 8100B, в составе: |
| 02 | I. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, вариант исполнения – 8100A, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04171069»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Ланмейдж Медикал Текнолоджи Ко. Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04171069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.