Изделия для сбора, транспортировки и исследований мочи одноразовые BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00888 на медицинское изделие «Изделия для сбора, транспортировки и исследований мочи одноразовые BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках» производства Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани) выдано Росздравнадзором 27 ноября 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916194
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2003
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Период действия версии
- с 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для сбора, забора, обработки проб для анализа мочи, транспортировки проб в лабораторию, кратковременного хранения проб
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2007/00888 | Изделия для сбора, транспортировки и исследований мочи одноразовые BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 24.12.2007 | ФСЗ 2007/00888 | Изделия для сбора мочи одноразовые BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Набор BD Vacutainer С&S для сбора микробиологических исследований мочи на основе борной кислоты (формиат натрия и борат натрия) |
| 02 | 4. Устройство BD Vacutainer для переноса мочи в вакуумную пробирку (BD Vacutainer Urine Transfer Straw). |
| 03 | 3. Контейнер BD Vacutainer для сбора суточной мочи (BD Vacutainer 24 Hour Urine Specimen Container). |
| 04 | 2. Стаканчик BD Vacutainer для сбора мочи (BD Vacutainer Urine Collection Cup). |
| 05 | 1. Вакуумная пробирка BD Vacutainer Plus для мочи (BD Vacutainer Plus Urine Tube). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.