Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17680 выдано Росздравнадзором 05.07.2022 на медицинское изделие «Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2» производства MicroVention, Inc.( "МикроВеншн, Инк."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934954
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2022
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MicroVention, Inc.( "МикроВеншн, Инк.")35 Enterprise, Aliso Viejo, California 92656, USA
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие «Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2» предназначено для доставки низкоуровневого электрического тока для разрыва связи между имплантатом для эмболизации сосудов и системой доставки посредством электролитической реакции.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2023 | РЗН 2022/17680 | Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2 | Внесено изменение |
| 05.07.2022 | РЗН 2022/17680 | Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17680»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroVention, Inc.( "МикроВеншн, Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.