Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17680 на медицинское изделие «Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2» производства "МикроВеншн, Инк." выдано Росздравнадзором 5 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934954
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2022
- Дата внесения изменений
- 26.10.2023
- Период действия версии
- с 26.10.2023 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроВеншн, Инк."США, MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2022/17680 | Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2 | Действует |
| 26.10.2023 | РЗН 2022/17680 | Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2 | Внесено изменение |
| 05.07.2022 | РЗН 2022/17680 | Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контроллер для открепления имплантата для эмболизации сосудов WEB, исполнение WDC-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.