Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1484 выдано Росздравнадзором 20.03.2014 на медицинское изделие «Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями» производства EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03354454
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2014
- Дата внесения изменений
- 15.01.2026
- Период действия версии
- с 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.лStrada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.123Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей
Назначение изделия
Система WaterLily предназначена для лечения ран с воздействием на нее отрицательным давлением, которое способствует заживлению ран путем удаления жидкостей (тканевые жидкости, раневой экссудат,инфицированное отделяемое)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2014 | РЗН 2014/1484 | Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.