Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1484 на медицинское изделие «Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями» производства "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l. выдано Росздравнадзором 20 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2014
- Период действия версии
- с 20.03.2014 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.Италия, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС"125284, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2014/1484 | Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2014 | РЗН 2014/1484 | Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евросетс С.р.л", Италия, Eurosets s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.