Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1620 выдано Росздравнадзором 20.05.2014 на медицинское изделие «Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets» производства EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915348
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2014
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.лStrada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИЛАНС"125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Магистрали предназначены для создания контура экстракорпорального (искусственного) кровообращения. Магистрали соединяют между собой оксигенатор Eurosets, аппарат искусственного кровообращения и другие компоненты экстракорпорального контура.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2014 | РЗН 2014/1620 | Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1620»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EUROSETS S.r.l., ЕВРОСЕТС С.р.л. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.