Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08917 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кальце Джи. Ти. С.р.л." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910723
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальце Джи. Ти. С.р.л."Италия, Calze G.T. S.r.l., Via Walter Tobagi 17/19/21 - 46040 Casaloldo (Mantova), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Calze G.T. S.r.l., Via Walter Tobagi 17/19/21 - 46040 Casaloldo (Mantova), Italy
- Заявитель
- ООО "Альянс-ФАРМ"127322, Россия, г. Москва, ул. Фонвизина, д. 16/29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2011/08917 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08917 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: пояса, бандажи (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN" |
| 02 | Бандажи: |
| 03 | пояснично-крестцовые бандажи (арт. COR 2026, COR20266) |
| 04 | послеоперационные (поддерживающие) бандажи (арт. FPV28, FPV28D) |
| 05 | противогрыжевые бандажи (арт. CEU20CP) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальце Джи. Ти. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.