Инструменты стоматологические эндодонтические
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02304 выдано Росздравнадзором 15.07.2008 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические эндодонтические» производства "СМС Дентал А/С". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2008
- Дата внесения изменений
- 03.10.2016
- Период действия версии
- с 03.10.2016 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМС Дентал А/С"Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02304 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СМС Дентал А/С". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические эндодонтические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические | Действует |
| 10.10.2023 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические | Внесено изменение |
| 21.04.2014 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02304 | Инструменты стоматологические эндодонтические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для определения длины корневого канала (Soft-Core Size Verifier) |
| 02 | Инструмент для определения длины корневого канала (One-Step Size Verifier) |
| 03 | Пинцеты для постановки обтураторов (One-Step Tweezers) |
| 04 | Инструмент для удаления гуттаперчи из канала (Core Remover) |
| 05 | Инструмент для определения длины корневого канала (Soft-Core Size Verifier) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02304»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМС Дентал А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.