Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23122 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023» производства ООО "НЦ "БИОФОРМ" выдано Росздравнадзором 11 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938481
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2024
- Период действия версии
- с 11.07.2024 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЦ "БИОФОРМ"129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Заявитель
- ООО "НЦ "БИОФОРМ"129327, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАБУШКИНСКИЙ, УЛ КОМИНТЕРНА, Д. 7, К. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Изменение наименования медицинского изделия 2. Изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению 3. Изменение маркировки 4. Добавление новых материалов изготовления вторичной упаковки 5. Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2024/23122 | Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023 | Действует |
| 11.07.2024 | РЗН 2024/23122 | Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЦ "БИОФОРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.