Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5903 выдано Росздравнадзором 03.07.2017 на медицинское изделие «Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с принадлежностями» производства Kernel Medical Equipment Co., Ltd. (Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916448
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2017
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kernel Medical Equipment Co., Ltd. (Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Econimic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "МЕДПРОЕКТ"129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПРОЕКТ"129626, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 102, СТРОЕНИЕ 34, КОМНАТА 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Прибор предназначен для контроля частоты сердечных сокращений/частоты пульса пациента, неинвазивного измерения артериального давления (систолическое и диастолическое давление и среднее давление), частоты дыхания, ЭКГ, температуры и SPO2
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2017 | РЗН 2017/5903 | Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kernel Medical Equipment Co., Ltd. (Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.