Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02528450 на медицинское изделие «Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения» производства Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 26 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02528450
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2025
- Дата внесения изменений
- 14.01.2026
- Период действия версии
- с 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.)No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Представитель в РФ
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
«Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения» предназначена для использования с системами гемодиализа или гемофильтрации для забора крови из организма человека и возврата крови последиализа или фильтрации, или компонентов крови в организм человека.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | Г004-00110-00/02528450 | Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения | Действует |
| 26.06.2025 | Г004-00110-00/02528450 | Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,8 мм (15G) |
| 02 | Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,6 мм (16G) |
| 03 | Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,4 мм (17G) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02528450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02528450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.