Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24391 на медицинское изделие «Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL» производства Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 27 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940964
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2024
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.)No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
- Заявитель
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Представитель в РФ
- ООО "НОВАДИАЛ"123182, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЩУКИНО, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 77, К. 2, ПОМЕЩ. 92/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для удаления продуктов жизнедеятельности и избытка воды из крови пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии (терминальная стадия хронической почечной недостаточности) и с острым почечным повреждением (острая почечная недостаточность) различного генеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2024/24391 | Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL | Действует |
| 27.12.2024 | РЗН 2024/24391 | Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL | Срок действия истек |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: I. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM120L, в составе: |
| 02 | Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: II. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM140L, в составе: |
| 03 | Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: III. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM160L, в составе: |
| 04 | Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: IV. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM120H, в составе: |
| 05 | Диализатор синтетический капиллярный NOVADIAL в вариантах исполнения: V. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL, вариант исполнения SM140H, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.