Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08400 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)» производства Stryker Spine. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917862
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Spine2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
Фиксаторы предназначены для применения при хирургических операциях при деформациях, дегенеративных изменениях и травмах позвоночника.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2017 | ФСЗ 2010/08400 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) | Внесено изменение |
| 23.11.2015 | ФСЗ 2010/08400 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) | Внесено изменение |
| 26.11.2010 | ФСЗ 2010/08400 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 21. Блоки. |
| 02 | 20. Крючки. |
| 03 | 19. Шайбы |
| 04 | 18. Скобы. |
| 05 | 17. Удлиняющие части кейджей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08400»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Spine. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.