Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08400 на медицинское изделие «Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)» производства "Страйкер Спайн Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917862
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.01.2017
- Период действия версии
- с 27.01.2017 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Спайн Инк."США, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2010/08400 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) | Действует |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2010/08400 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) | Внесено изменение |
| 23.11.2015 | ФСЗ 2010/08400 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) | Внесено изменение |
| 26.11.2010 | ФСЗ 2010/08400 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах |
| 02 | 1. Винты полиаксиальные |
| 03 | 2. Винты моноаксиальные |
| 04 | 3. Винты самонарезающие |
| 05 | 4. Винты самосверлящие |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08400»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Спайн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.