Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4289 на медицинское изделие «Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями» производства Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ) выдано Росздравнадзором 23 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917887
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2006
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
SIREMOBIL Compact L — это аппарат, предназначенный для хирургии, травматологии, ортопедии, минимально инвазивной хирургии и кардиологии. Возможно проведение широкого спектра клинических процедур, таких как интраоперационное отображение желчных протоков, имплантация металлических элементов, отображение костей, рентгеноскопические технологии болевой терапии, а также вставление катетеров и зондов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2016/4289 | Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями | Действует |
| 06.02.2017 | РЗН 2016/4289 | Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4289 | Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.11.2006 | ФС № 2006/1858 | Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4289»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.