Материал абразивный «ДЕНЕСТ» для обработки зубных протезов и коронок по ТУ 23.91.11-001-40227038-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7310 выдано Росздравнадзором 03.07.2018 на медицинское изделие «Материал абразивный «ДЕНЕСТ» для обработки зубных протезов и коронок по ТУ 23.91.11-001-40227038-2017» производства ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919489
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2018
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Заявитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие «Материал абразивный «ДЕНЕСТ»», является абразивным материалом, применяется в работе пескоструйных аппаратов в зуботехнических лабораториях для: удаления паковочной массы, подготовки каркасов протезов перед обжигом, удаления излишней керамической массы, обработки поверхности благородных и неблагородных сплавов, для придания шероховатости керамическим поверхностям перед покрытием глазурью.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2018 | РЗН 2018/7310 | Материал абразивный «ДЕНЕСТ» для обработки зубных протезов и коронок по ТУ 23.91.11-001-40227038-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал абразивный «ДЕНЕСТ» для обработки зубных протезов и коронок по ТУ 23.91.11-001-40227038-2017, в вариантах исполнения: 4. 25А F8 (250-200 мкм) - пакет полимерный массой 5 кг. |
| 02 | Материал абразивный «ДЕНЕСТ» для обработки зубных протезов и коронок по ТУ 23.91.11-001-40227038-2017, в вариантах исполнения: 3. 25А F14 (160-125 мкм) - пакет полимерный массой 5 кг; |
| 03 | Материал абразивный «ДЕНЕСТ» для обработки зубных протезов и коронок по ТУ 23.91.11-001-40227038-2017, в вариантах исполнения: 2. 25А F 20 (125-100 мкм) - пакет полимерный массой 5 кг; |
| 04 | Материал абразивный «ДЕНЕСТ» для обработки зубных протезов и коронок по ТУ 23.91.11-001-40227038-2017, в вариантах исполнения: 1. 25А F 36 (63-50 мкм) - пакет полимерный массой 5 кг; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7310»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7310?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.