Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15048 на медицинское изделие «Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020» производства ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931116
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Дата внесения изменений
- 19.12.2022
- Период действия версии
- с 19.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Заявитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2022 | РЗН 2021/15048 | Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020 | Действует |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15048 | Гипс стоматологический «ДЕНЕСТ» по ТУ 20.59.52-006-40447038-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020 1. Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ-Рок" сверхпрочный, коричнево-золотистый, 5 кг/уп. |
| 02 | Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020 2. Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ-Солид" высокопрочный, голубой, 10 кг/уп. |
| 03 | Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020 3. Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ-Солид" высокопрочный, желтый, 10 кг/уп. |
| 04 | Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020 4. Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ-Солид" высокопрочный, зеленый, 10 кг/уп. |
| 05 | Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ" по ТУ 20.59.52-006-40227038-2020 5. Гипс стоматологический "ДЕНЕСТ-Солид" высокопрочный, розовый, 10 кг/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.