Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02850 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава» производства SNOAG (СНОАГ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919763
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SNOAG (СНОАГ)Theilerstrasse 1A, 6300 Zug, Switzerland/ Тайлерштрассе 1A, 6300 Цуг, Швейцария
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Действует |
| 02.08.2018 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Внесено изменение |
| 11.11.2016 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 14 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS Modular Определитель толщины кости. |
| 02 | 7. Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS Modular Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. |
| 03 | 7. Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS Modular Шаблоны для отверстий под ножки надколенной чашечки. |
| 04 | 7. Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS Modular Шаблоны для подгонки надколенной чашечки. |
| 05 | 7. Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS Modular Инструмент для установки надколенной чашечки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SNOAG (СНОАГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.