Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02850 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава» производства "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.11.2016
- Период действия версии
- с 11.11.2016 до 02.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ"Швейцария, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02850 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Действует |
| 02.08.2018 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 14 листах) | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава: Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS: Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости. |
| 02 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава: Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS: Крышка для укладки. |
| 03 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава: Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS: Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт. |
| 04 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава: Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS: Шило для перфорации кортикальной пластинки. |
| 05 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава: Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS: Сверла. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02850»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.