Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 14 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02850 на медицинское изделие «Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 14 листах)» производства "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 11.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", ШвейцарияSmith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
- Заявитель
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", ШвейцарияSmith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
- Представитель в РФ
- "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", ШвейцарияSmith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Действует |
| 02.08.2018 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Внесено изменение |
| 11.11.2016 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/02850 | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (см. Приложение на 14 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS: |
| 02 | Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости. |
| 03 | Крышка для укладки. |
| 04 | Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт. |
| 05 | Шило для перфорации кортикальной пластинки. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02850»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.