Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител (ЭРИТРОТЕСТ™ - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/418 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител (ЭРИТРОТЕСТ™ - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 21 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04043490
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2013
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Определение совместимости крови донора и реципиента и выявление аллоиммунных антител
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | РЗН 2013/418 | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител (ЭРИТРОТЕСТ™ - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 | Действует |
| 21.03.2013 | РЗН 2013/418 | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител («ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль») по ТУ 9398-023-27575295-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител ("ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/418»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.