Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител («ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль») по ТУ 9398-023-27575295-2011
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/418 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител («ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль») по ТУ 9398-023-27575295-2011» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 21 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2013
- Период действия версии
- с 21.03.2013 до 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | РЗН 2013/418 | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител (ЭРИТРОТЕСТ™ - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 | Действует |
| 21.03.2013 | РЗН 2013/418 | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител («ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль») по ТУ 9398-023-27575295-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител ("ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/418»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.