Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04023332 выдано Росздравнадзором 23.12.2025 на медицинское изделие «Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца» производства «Байосенс Вебстер, Инк.» (Biosense Webster, Inc.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04023332
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2025
- Период действия версии
- с 23.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Байосенс Вебстер, Инк.» (Biosense Webster, Inc.)31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца предназначен для катетерного электрофизиологического картирования сердца (стимуляции и регистрации) и , в случае применения с совместимым радиочастотным генератором, для абляции сердца.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Катетер навигационный двунаправленный QDOT MICRO с кривизной D-F. |
| 02 | 4. Катетер навигационный двунаправленный QDOT MICRO с кривизной F-J; |
| 03 | 3. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной J; |
| 04 | 2. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной F; |
| 05 | 1. Катетер навигационный однонаправленный QDOT MICRO с кривизной D; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04023332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Байосенс Вебстер, Инк.» (Biosense Webster, Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04023332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.