Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic, Arcadis Orbic 3D, Arcadis Varic, Arcadis Avantic с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3299 на медицинское изделие «Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic, Arcadis Orbic 3D, Arcadis Varic, Arcadis Avantic с принадлежностями» производства Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ) выдано Росздравнадзором 12 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928158
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2005
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Системы ARCADIS— это мобильные рентгеновские системы, рассчитанные на клиническое применение при холангиографии, а также используемые при эндоскопических, урологических, обезболивающих, ортопедических, неврологических, сосудистых, кардиологических и травматологических процедурах. Эти системы поддерживают проведение медицинских обследований с получением цифровых изображений, а также 3D - изображений (дополнительно). Систему можно использовать для различных случаев клинической визуализации, например, для: -Визуализации костей; -Визуализации сосудов, мягких тканей; -Визуализации имплантатов; -Визуализации хирургических инструментов.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 6
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Avantic |
| 02 | Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Varic |
| 03 | Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic 3D |
| 04 | Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3299»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.