Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6888 выдано Росздравнадзором 05.03.2018 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах» производства Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915450
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2018
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначено для одноразового использования с инъекционной системой MEDRAD Mark 7 Arterion, для введения человеку рентгеноконтрастных средств, а также обычных промывочных растворов в соответствии с предустановленным оператором протоколом инъекции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2018 | РЗН 2018/6888 | Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах 2. TAG 150 SYR |
| 02 | Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах1. ART 700 SYR в |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6888»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.